健康食品管理法施行细则

                                                                                                                                                                                    (资料来源:卫生署) 

发布日期：中华民国八十八年八月一日
卫署食字第八八○四七三八二号令发布

第 一 条  本细则依健康食品管理法（以下简称本法）第三十条规定订定之。

第 二 条  本法第二条所称特殊营养素，系指具有明确保健功效之成分，并经中央主管机关认定者。

第 三 条  本法第二条所称特定之保健功效，系指具有足以增进国民健康或减少重大疾病危害因子之 　　　　　
　　　　  功效，并经中央主管机关认定者。

第 四 条  本法第三条第二项所称毒理学评估方法，系指基于毒理学之原理，对健康食品所进行之安 　　　　　
　　　　  全性评估方法。

第 五 条  本法第七条第一项所称证书费，系指申请查验登记发给、换发或补发许可证之费用；所称 　　　　　
　　　　  查验费，系指审查费及检验费；其费额，由中央主管机关定之。

第 六 条  经查验登记并发给许可证之健康食品，其登记事项如有变更，应具备申请书，向中央主管 　　　　　
　　　　  机关申请变更登记，并缴纳前条所定之审查费；其收缴，应依预算程序办理。 　

第 七 条  申请健康食品查验登记时，或经发给许可证后，其名称、卷标、包装、图案、标示等如有 　　　　
　　　  　仿冒或影射他人注册商标之嫌疑者，中央主管机关得通知其限期改正或为其它必要措施。

第 八 条  本法第十条第二项所称符合原产国之良好作业规范，系指输入之健康食品符合原产国主 

          管 机关所定之产品生产作业规范。

　　　　  前项规范，应与本法第十条第一项之良好作业规范相当。

第 九 条  本法第十一条所称健康食品容器或包装应符合之卫生标准，为中央主管机关依食品卫生管 　　　　　
　　　　  理法所定之相关标准。

第 十 条  本法第十二条第二款所称染有病原菌、第三款所称残留农药安全容许量、第四款所称原

          子 尘、放射能污染安全容许量及第七款所称有害人体健康之物质或异物，适用食品 卫生管理

          法及其相关规定。

第 十一 条  本法第十二条第六款所称逾保存期限，系指保存期限已逾本法第十三条第一项第四款所 　　　　
　　　　　  称之有效日期。

第 十二 条  本法第十三条第一项第一款至第五款所定健康食品应标示之事项，适用食品卫生管

            理法及其相关规定。

第 十三 条　本细则自发布日施行。